Qual câmara de vácuo atende cada norma? O guia completo para laboratórios de qualidade
Publicado em: agosto de 2026 · Categoria: Qualidade & Normas Técnicas · Tempo de leitura: 6 min
Se você trabalha com controle de qualidade de embalagens, provavelmente já se deparou com a seguinte dúvida: qual equipamento de ensaio de vazamento atende a norma exigida pelo meu cliente, pela vigilância sanitária ou pelo mercado de exportação?
A resposta não é simples — porque depende do tipo de embalagem, do setor industrial e do destino do produto. Por isso, reunimos neste artigo um guia completo com todas as normas brasileiras, americanas, europeias e internacionais que a linha TestPack Fastvac atende, e qual modelo é indicado para cada caso.
Por que as normas importam no ensaio de embalagens?
Antes de falar de máquinas, é importante entender o que está em jogo.
Um ensaio de vazamento sem respaldo normativo pode ser contestado por auditorias, rejeitado por clientes exigentes e invalidado em processos de certificação. Empresas que exportam para Europa ou EUA, por exemplo, precisam documentar não apenas o resultado do teste, mas qual método foi utilizado e qual norma ele atende.
No Brasil, a NR-12 e a NR-10 regulamentam a segurança dos equipamentos usados no processo. Já normas como a ASTM D3078 e a ISO 11607 definem o método de ensaio em si — e são reconhecidas por órgãos regulatórios como a FDA americana e o sistema de certificação CE europeu.
As normas e os modelos que as atendem
🇧🇷 Normas ABNT — obrigatórias no Brasil
ABNT NBR 15571:2013 — Ensaios Não Destrutivos de Estanqueidade
Esta é a principal norma brasileira para detecção de vazamentos em embalagens. Ela especifica métodos por formação de bolhas, penetração de líquidos e caixa de vácuo — exatamente o que as câmaras TestPack executam.
✔ Atendida por: todos os modelos TestPack (P, M, G, XL, Aqua M, Aqua G, Vision e Front Vision)
ABNT NBR 15526 — Gestão da Qualidade em Embalagens
Voltada para padronização e rastreabilidade dos ensaios. Muito exigida por indústrias cosméticas e farmacêuticas em auditorias internas e de clientes.
✔ Atendida por: TestPack M, G, XL, Aqua M, Aqua G, Vision e Front Vision
ABNT NBR ISO 13849-1/2 — Segurança de Máquinas
Norma que rege os sistemas de controle de segurança em equipamentos industriais. Todas as câmaras Fastvac são projetadas em conformidade — com parada de emergência, proteção contra perda de vácuo e sistemas elétricos certificados.
✔ Atendida por: toda a linha TestPack e Embaladoras
🇺🇸 Normas ASTM e FDA — para exportação e clientes internacionais
ASTM D3078 — Bubble Emission Test
O método mais utilizado no mundo para ensaio de embalagens flexíveis. Consiste em submergir a embalagem em água e aplicar vácuo externo — bolhas de ar indicam a presença de vazamentos. É reconhecido pela FDA (referência #17535) e amplamente exigido por redes de varejo e indústrias alimentícias.
Indicado para: sachês, pouches, stand-up pouches, embalagens com headspace.
✔ Atendida por: TestPack Aqua M, Aqua G, Aqua Vision e Front Vision
ASTM F2338 — Vacuum Decay (não destrutivo)
Método de decaimento de vácuo que detecta vazamentos sem destruir a embalagem. Referência regulatória da FDA para validação de processo produtivo. Muito usado em farmacêuticos, médicos e embalagens rígidas de alto valor.
✔ Atendida por: TestPack M, G, XL, Aqua G, Vision e Front Vision
ASTM F2096 — Pressurização Interna
Teste destrutivo para embalagens com materiais porosos, como o Tyvek (muito usado em embalagens médicas e cirúrgicas). Reconhecido pela FDA (#30649) e alinhado à ISO 11607.
✔ Atendida por: TestPack Vision e Front Vision
ASTM D4991 — Recipientes Rígidos Vazios
Padrão para ensaio de frascos plásticos, vidros e potes — muito utilizado na indústria cosmética, de higiene pessoal e limpeza doméstica.
✔ Atendida por: TestPack P, M, G Mesa e XL
USP <1207> e FDA 21 CFR 820 — Container Closure Integrity
Requisitos regulatórios americanos para integridade de fechamento de embalagens estéreis. Obrigatórios para empresas que comercializam produtos médicos ou farmacêuticos nos EUA.
✔ Atendida por: TestPack Vision e Front Vision
🇪🇺 Normas Europeias — obrigatórias para exportação à União Europeia
EU MDR 2017/745 — Medical Device Regulation
A regulação europeia mais rigorosa para dispositivos médicos. Exige validação e rastreabilidade por lote dos ensaios de integridade de embalagem. Sem conformidade com essa norma, não é possível comercializar produtos médicos na Europa.
✔ Atendida por: TestPack Vision e Front Vision
Regulamento CE 1935/2004 — Materiais em Contato com Alimentos
Para embalagens alimentícias exportadas à Europa, o ensaio de estanqueidade é pré-requisito de conformidade com este regulamento.
✔ Atendida por: TestPack Aqua M, Aqua G e Aqua Vision
🌐 Normas ISO e Internacionais
ISO 11607-1/2 — Embalagens para Dispositivos Médicos Esterilizados
O padrão global mais importante para embalagens médicas. A Parte 1 define os materiais e sistemas de barreira; a Parte 2 trata da validação dos processos de formação e selagem. Alinhada com FDA e CE Marking.
Se sua empresa fabrica ou embala dispositivos médicos, esta norma provavelmente é obrigatória.
✔ Atendida por: TestPack Vision e Front Vision
ISO 9001:2015 — Sistema de Gestão da Qualidade
O ensaio de estanqueidade sistematizado com as câmaras TestPack contribui diretamente para os requisitos de controle de produto e processo da ISO 9001 — uma das certificações mais exigidas em auditorias de fornecedores.
✔ Atendida por: TestPack M, G, XL, Aqua G, Vision e Front Vision
Codex Alimentarius CAC/RCP 1 — FAO/OMS
Código internacional de boas práticas de fabricação para alimentos. O teste de estanqueidade em embalagens é uma das GMP exigidas pelo Codex — referência para auditorias de exportação alimentar global.
✔ Atendida por: TestPack M, G, XL, Aqua M, Aqua G e Vision
🔴 NR-10 e NR-12 — Segurança obrigatória no Brasil
As Normas Regulamentadoras 10 (instalações elétricas) e 12 (máquinas e equipamentos) são obrigatórias para qualquer equipamento industrial no território nacional.
Todas as câmaras de vácuo Fastvac são fabricadas em conformidade com ambas as normas, incluindo:
- Botão de parada de emergência
- Proteção contra queda brusca de pressão e perda de vácuo
- Sistema de controle conforme ABNT NBR ISO 13849 (Partes 1 e 2)
- Chave liga/desliga, chave start e tomada trifásica com aterramento real (60Hz)
- Manual de operação e manutenção incluso
✔ Toda a linha TestPack e Embaladoras Fastvac
Resumo: qual modelo escolher?
| Necessidade | Modelo indicado |
|---|---|
| Frascos e potes rígidos (cosméticos, higiene) | TestPack P ou TestPack M |
| Embalagens flexíveis, sachês, pouches (alimentos) | TestPack Aqua M ou Aqua G |
| Volume médio-alto, múltiplos formatos | TestPack G ou TestPack XL |
| Exportação Europa / dispositivos médicos (ISO 11607, EU MDR) | TestPack Vision ou Front Vision |
| Alta capacidade em linha, validação regulatória completa | Front Vision (5 prateleiras) |
Ainda tem dúvidas sobre qual norma se aplica ao seu processo?
Nossa equipe técnica realiza uma consultoria gratuita para identificar as normas aplicáveis ao seu setor, o método de ensaio mais adequado e o modelo TestPack indicado para sua linha de produção ou laboratório.
📞 11 940330631 🌐 fastvac.com.br
A Fastvac está em Santo André/SP e atende todo o Brasil desde 2003.
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